穿刺力測試儀MED-02如何檢測丁基膠塞穿刺強(qiáng)度

　　隨著2004年已有，國家對(duì)一般藥用膠塞的停用，丁基膠塞作為一種化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料，頗受推薦與青睞。除了安全穩(wěn)定性，丁基膠塞同樣需要適應(yīng)醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強(qiáng)度。穿刺力過大過小都會(huì)影響抗生素的使用。穿刺力太大，易造成針尖穿刺困難；而太小，意味著氣密性小，時(shí)間一長易導(dǎo)致抗生素的變質(zhì)。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強(qiáng)度測試儀。 

 　　藥品包裝檢測領(lǐng)域中，可使用醫(yī)用包裝性能測試儀，也成為藥包材撕拉力測試儀，通過配置標(biāo)準(zhǔn)穿刺夾具，對(duì)固定在裝置上的標(biāo)準(zhǔn)丁基膠塞式樣進(jìn)行穿刺，通過儀器配置的進(jìn)口高精度測力傳感器，采集穿刺過程的力值變化，即可得到丁基膠塞的穿刺強(qiáng)度。

　　這里以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例，依據(jù)YBB00322004-2015配置的穿刺夾具，對(duì)某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進(jìn)行專項(xiàng)試驗(yàn)。通過數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為丁基膠塞的穿刺力實(shí)驗(yàn)提供參考。

  1、穿刺力檢測儀器設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”（配備專業(yè)的穿刺力夾具）

  2、穿刺力測試標(biāo)準(zhǔn)

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》

  3、檢測試樣

市場上普通的丁基膠塞

  4、膠塞穿刺力測試過程

 （1）取10只抗生素瓶，用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞，分別安裝在與其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分鐘，降到室溫，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上，再將瓶放入穿刺裝置中，確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞。

（5）試驗(yàn)結(jié)束，系統(tǒng)自動(dòng)打印測試結(jié)果。

　　穿刺力試驗(yàn)最后,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力，系統(tǒng)均自動(dòng)統(tǒng)計(jì)記錄力值。按國標(biāo)規(guī)定，穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N，平均值不得超過75N。
將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內(nèi)，能延長抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02（醫(yī)藥包裝性能測試儀）除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小，通過配置特定的夾具，也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗(yàn)